Producatorii de medicamente generice: Paracetamolul si Metforminul ar putea disparea din farmacii

Romanii ar putea ramane fara Paracetamol si Metformin (cel mai utilizat tratament accesibil pentru diabet) din cauza blocajelor legislative si administrative persistente. Producatorii romani de medicamente generice atrag atentia ca, fara masuri urgente, pacientii vor ramane fara acces la tratamente de baza sau vor plati mai mult pentru ele, iar autoritatile vor pierde ocazia de a realiza optimizari bugetare semnificative in sistemul public de sanatate.

„Birocratia nu poate justifica pierderi de vieti sau de resurse financiare. Solicitam autoritatilor competente, Ministerul Sanatatii, Casei Nationale de Asigurari de Sanatate si Agentiei Nationale a Medicamentului, sa ia masuri pentru a modifica legislatia, astfel incat pacientii sa aiba acces mai rapid la medicamentele generice si biosimilare. In acest fel, resursele financiare existente vor putea fi utilizate mai eficient pentru a trata un numar cat mai mare de pacienti. Intr-un moment in care sanatatea publica este o prioritate si in care bugetul pentru compensarea medicamentelor nu este suficient, optimizarea bugetelor prin facilitarea accesului pacientilor la medicamente cu preturi mai mici este o masura necesara si urgenta.” spune Simona Cocos, presedinte APMGR, intr-un comunicat de presa.

Conform APMGR, Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale este ‘cea mai noua lovitura’ data producatorilor de medicamente generice si, implicit, pacientilor, din cauza ca aceasta impune taxe noi.

Potrivit producatorilor de medicamente generice, in cazul paracetamolului, dat fiind ca este un medicament cu pret nereglementat, impactul directivei va fi o crestere a pretului cu 45% care va fi suportata integral de pacienti.

De asemenea, “in cazul metforminului, pretul ar trebui sa creasca cu 48%, insa fiind vorba despre un medicament cu pret reglementat de stat, probabil va fi retras din piata”, nemaiputand fi sustenabil. In aceeasi situatie se regasesc cele peste 700 de medicamente generice compensate cu preturi de pana in 10 lei.

Un alt exemplu de blocaj dat de APMGR este politica de preturi la medicamente.

“In Romania, preturile la medicamente sunt stabilite folosind un sistem de referinta, care ia in calcul cel mai mic pret dintr-un cos de 12 state membre UE. Acest sistem pune in impas multe medicamente cu preturi mici.”, mai precizeaza producatorii de medicamente generice.

Un al treilea exemplu de blocaj este si taxa clawback. Incepand din 2023, in Romania, taxa clawback pentru medicamentele generice este de 15% – o valoare dificil de suportat pentru medicamentele cu preturi mici si care face ca multe medicamente sa devina nesustenabile, mai transmite sursa citata, care sublinuaza ca, intre 2013-2020, peste 2000 de medicamente generice au disparut de pe piata.

De altfel, si intarzierile de includere pe lista de medicamente compensate a medicamentelor generice si biosimilare intra in categorie de nereguli si blocaje, la fel si procedurile de achizitii publice.

“In Romania, in contractele cost-volum dintre CNAS si producatorii de medicamente intra in principal medicamentele inovative, iar cand brevetele acestora expira, medicamentele generice ar trebui sa intre automat in listele de rambursare. Realitatea insa arata diferit: accesul medicamentelor generice pe lista medicamentelor compensate se produce cu o intarziere si de doi ani de la expirarea brevetului medicamentului inovativ, ceea ce duce la cheltuieli importante si pierde sansa de a trata mai multi pacienti.”, a mai transmis APMGR.

Potrivit producatorilor din Romania, medicamentele generice pentru sistemul de sanatate si pacienti sunt importante pentru ca:

– Trateaza peste 70% dintre pacienti.

– Intra pe piata cu preturi mai mici decat medicamentul inovativ cu 40% (in primul an) – 70% (in al patrulea an).

– Asigura medicamente esentiale pentru un grup demografic mai larg.

– In ariile terapeutice unde au intrat medicamentele generice, numarul pacientilor tratati a crescut de pana la 3 ori (studiu IQVIA).

– In perioada 2016-2023, prin intrarea pe piata a medicamentelor generice s-a realizat peste 1 miliard EURO optimizare bugetara – prin urmare, CNAS poate trata mai multi pacienti.

– In perioada 2023-2028 se estimeaza peste 500 milioane Euro optimizare bugetara ca urmare a intrarii medicamentelor generice in urma pierderii brevetelor medicamentelor inovative.

Etichete: medicamente generice, paracetamol, metformin, producatorii de medicamente generice din romania, APMGR