EMA analizeaza posibilele legaturi intre semaglutida si afectiuni rare ale ochiului

Comitetul de siguranta al EMA (PRAC), a inceput o reevaluare a medicamentelor care contin semaglutida in urma temerilor cu privire la un risc crescut de aparitie a NAION, o afectiune oculara rara, asa cum s-a sugerat in doua studii observationale recente, in timp ce alte doua studii observationale recente nu sugereaza un risc crescut.

Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanta activa din anumite medicamente utilizate in tratamentul diabetului si obezitatii. PRAC evalueaza daca pacientii tratati cu semaglutida pot avea un risc crescut de a dezvolta NAION.

Aceasta este o tulburare cauzata de fluxul sanguin redus la nervul optic din ochi, cu potentiale leziuni ale nervului, ceea ce poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare de a dezvolta aceasta afectiune.

PRAC va evalua acum toate datele disponibile despre NAION cu semaglutida, inclusiv datele din studiile clinice, din supravegherea dupa punerea pe piata, din studiile privind mecanismul de actiune si literatura medicala (inclusiv rezultatele studiilor observationale).

Etichete: EMA, PRAC, medicamente semaglutida, afectiuni oculare