Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a cinci noi medicamente pentru piata Uniunii Europene, inclusiv un tratament pentru hiperfosfatemie.
Printre medicamentele aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) se numara Xoanacyl, destinat tratarii hiperfosfatemiei la pacientii cu boala cronica de rinichi, si Ryjunea, un tratament pentru incetinirea progresiei miopiei la copii.
De asemenea, au fost aprobate trei medicamente biosimilare: Jubereq, pentru prevenirea afectiunilor scheletice la pacientii cu boli maligne osoase, Qoyvolma, utilizat in tratamentul psoriazisului si bolilor inflamatorii intestinale, si Osvyrti, destinat pacientilor cu osteoporoza.
In schimb, CHMP a emis o opinie negativa pentru Kisunla (donanemab), un tratament pentru boala Alzheimer in stadii timpurii, motivand ca beneficiile acestuia nu depasesc riscurile asociate, precum posibile sangerari cerebrale.
Totodata, EMA a recomandat extinderea indicatiilor terapeutice pentru sapte medicamente deja existente.
Etichete: medicamente noi, EMA, CHMP
