EMA a aprobat zece noi medicamente si a extins indicatia terapeutica pentru alte patru

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat, in luna octombrie, aprobarea pentru punere pe piata a zece noi medicamente. De asemenea, comisia a admis si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.

Decizia de autorizare de punere pe piata apartine Comisiei Europene, care urmeaza de obicei recomandarile expertilor EMA.

Cele zece noi tratamente aprobate de EMA sunt:

– Livmarli – pentru tratamentul pruritului colestatic la pacientii adulti si copii.
– Qdenga, vaccin tetravalent pentru boala Dengue (viu, atenuat) – pentru profilaxia bolii Dengue.
– Eladynos – pentru tratamentul osteoporozei la femeile la menopauza.
– Dimetil fumarat Teva – pentru tratamentul pacientilor cu scleroza multipla forma recurent-remisiva (SMRR).
– Locametz – pentru diagnosticarea cancerului de prostata.
– Pluvicto – pentru tratamentul cancerului de prostata.
– Plerixafor Accord – pentru tratament limfom/ mielom multiplu.
– Ebvallo – pentru tratamentul bolii limfoproliferative post-transplant asociate infectiei cu virusul Epstein-Barr.
– Spevigo – pentru tratamentul eruptiilor la pacientii cu psoriazis.
– Pemetrexed Baxter – pentru tratamentul mezoteliomului pleural malign.

Trei dintre acestea sunt medicamente generice.

Cele patru tratamente cu indicatie terapeutica extinsa sunt: Lyumjev, Xydalba, Brukinsa si Libtayo.

Etichete: EMA, medicamente noi, tratamente cu indicatie terapeutica extinsa