CHMP (EMA): 14 medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 22-aug.-2023
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat 14 medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din iulie 2023, a emis o opinie negativa pentru un medicament nou si a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte sapte medicamente.
CHMP (EMA): Doua medicamente noi recomandate pentru aprobare si retrageri de cereri
- 04-iul.-2023
Aspecte importante ale reuniunii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) 19-22 iunie 2023.
CHMP (EMA): Sapte medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 02-mai-2023
Aspecte importante ale reuniunii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamenteului (EMA) din 24 – 26 aprilie 2023.
EMA recomanda aprobarea a opt medicamente noi si extinderea indicatiei pentru alte 11
- 19-nov.-2024
Expertii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA au recomandat, in ultima sedinta, aprobarea a opt medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11.
Un medicament pentru distrofia musculara Duchenne nu va mai fi autorizat in UE
- 25-oct.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) reconfirma faptul ca reinnoirea autorizatiei conditionate de punere pe piata a medicamentului Translarna, indicat in tratamentul distrofiei musculare Duchenne, nu va avea loc.
EMA (PRAC): Reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida
- 14-oct.-2024
A inceput reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida. Revizuirea evalueaza datele legate de gandurile si comportamentele suicidare.
Ocaliva (acid obeticolic): revocarea autorizatiei de punere pe piata UE
- 07-aug.-2024
De comun acord cu Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) si Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, compania ADVANZ PHARMA informeaza profesionistii din domeniul sanatatii cu privire studiul de confirmare de faza 3 (COBALT) 747-302 al Ocaliva la pacientii cu colangita biliara primitiva (CBP), care nu a confirmat beneficiul clinic al medicamentului » Mai mult
Declaratie EMA si ECDC privind actualizarea vaccinurilor anti-COVID-19
- 16-iun.-2023
Centrul European pentru Prevenirea si Controlul Bolilor (ECDC) si Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) au emis o declaratie comuna cu privire la vaccinurile adaptate impotriva COVID-19 si recomandarile pentru utilizarea acestora in viitoarele campanii de vaccinare din toamna anului 2023.
EMA a recomandat autorizarea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi
- 27-feb.-2023
In luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi. Totodata, CHM a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
Medicamente noi recomandate pentru aprobare | Extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11
- 16-nov.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat patru noi medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din noiembrie 2022.
