Comisia Europeana: Actiuni proactive pentru a evita criza de antibiotice din sezonul rece
- 18-iul.-2023
Comisia Europeana si liderii agentiilor de reglementare pentru medicamente au transmis o serie de reglementari privind planul de actiuni pentru evitarea crizei de antibiotice esentiale utilizate in urmatorul sezon de iarna.
EMA a recomandat autorizarea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi
- 27-feb.-2023
In luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi. Totodata, CHM a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
Un medicament pentru distrofia musculara Duchenne nu va mai fi autorizat in UE
- 25-oct.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) reconfirma faptul ca reinnoirea autorizatiei conditionate de punere pe piata a medicamentului Translarna, indicat in tratamentul distrofiei musculare Duchenne, nu va avea loc.
Ocaliva (acid obeticolic): revocarea autorizatiei de punere pe piata UE
- 07-aug.-2024
De comun acord cu Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) si Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, compania ADVANZ PHARMA informeaza profesionistii din domeniul sanatatii cu privire studiul de confirmare de faza 3 (COBALT) 747-302 al Ocaliva la pacientii cu colangita biliara primitiva (CBP), care nu a confirmat beneficiul clinic al medicamentului » Mai mult
Antibiotice Iasi | Cresterea productiei de medicamente critice
- 06-iun.-2024
Antibiotice Iasi va beneficia de finantare europeana de 100 milioane de euro pentru cresterea productiei de medicamente critice.
CE a decis retragerea de pe piata a 46 de medicamente | Sapte se regasesc si in Romania
- 28-mai-2024
Pe 24 mai, Comisia Europeana a emis o decizie in urma recomandarii Comitetului de experti pentru medicamente de uz uman din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului privind suspendarea autorizatiilor de punere pe piata pentru cateva sute de produse care au in comun studii de bioechivalenta desfasurate intr-un centru din India. Dintre acestea, sapte medicamentese regasesc » Mai mult
EMA: Masuri suplimentare pentru abordarea deficitului critic de medicamente in UE
- 01-nov.-2023
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a publicat detaliile mecanismului de solidaritate nou creat, dezvoltat de Grupul de coordonare a deficitului de medicamente (MSSG) al EMA (mssg-solidarity-mechanism_en). Acest mecanism voluntar permite statelor membre sa se sprijine reciproc in fata unui deficit critic de medicamente.
CE a adoptat un set de actiuni menite sa previna si sa atenueze penuriile grave de medicamente
- 25-oct.-2023
Comisia Europeana a adoptat un set de actiuni menite sa previna si sa atenueze penuriile grave de medicamente in UE in iarna aceasta, in iarna urmatoare si ulterior.
Romania, parte in proiectul de gestionare a discontinuitatilor in aprovizionarea cu medicamente
- 23-oct.-2023
Ministerul Sanatatii si Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) implementeaza proiectul european de actiune comuna ‘Coordonarea si armonizarea sistemelor existente pentru gestionarea discontinuitatilor in aprovizionarea cu medicamente’ (CHESSMEN), alaturi de alte 27 de autoritati de reglementare in domeniul farmaceutic din 21 de state membre ale Uniunii Europene si Spatiului Economic » Mai mult
Cat timp trebuie sa astepte pacientii din Romania pentru medicamentele de ultima generatie
- 12-mai-2023
Federatia Europeana a Industriilor si Asociatiilor Farmaceutice (EFPIA) a publicat la finalul lunii aprilie 2023 o serie de rapoarte care prezinta cea mai clara imagine de pana acum cu privire la disponibilitatea noilor medicamente in toata Europa.
