Paun: Trebuie un mediu flexibil de reglementare pentru testarea si evaluarea noilor medicamente
- 08-iun.-2023
Consilierul prezidential Diana Paun spune ca este necesar un mediu de reglementare flexibil si adaptabil pentru noile medicamente, care sa permita testarea rapida si evaluarea eficienta a acestora, dar fara compromiterea standardelor internationale, relateaza Agerpres.
EMA (PRAC): Reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida
- 14-oct.-2024
A inceput reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida. Revizuirea evalueaza datele legate de gandurile si comportamentele suicidare.
Modificarea Listei de medicamente compensate si/ sau gratuite
- 11-oct.-2024
Guvernul a adoptat modificarea anexei la Hotararea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, precum si denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor care se acorda in cadrul programelor nationale de » Mai mult
EMA: Suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-OHPC
- 11-iun.-2024
Comitetul de siguranta al EMA, PRAC, a recomandat suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-hidroxiprogesteron caproat (17-OHPC), la nivelul Uniunii Europene (UE).
Lansarea de noi cataloage HMA-EMA de surse de date si studii din lumea reala
- 21-feb.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) si sefii agentiilor medicamentului (HMA) au lansat doua cataloage electronice publice: unul pentru surse de date din lumea reala (RWD) si unul pentru studii WD.
Noi informatii de siguranta pentru esterii etilici ai acidului omega-3
- 09-oct.-2023
In cadrul celei mai recente reuniuni a Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), specialistii au fost de acord sa adauge fibrilatia atriala (contractie neregulata, rapida a inimii) ca efect secundar comun la informatiile despre medicament pentru medicamentele care contin esteri etilici ai acidului omega-3.
Evaluarea riscului de diabet in farmacii: Peste 20% dintre cei evaluati au risc mare
- 10-aug.-2023
Peste 20% dintre cei evaluati au risc mare sau foarte mare de a dezvolta diabet zaharat in urmatorii 10 ani, arata primele rezultate ale proiectului de evaluare a riscului de diabet zaharat derulat in farmacii.
EMA: Reevaluare in curs a medicamentelor cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1
- 17-iul.-2023
Comitetul de siguranta al Agentiei Europene a Medicamentului, PRAC, analizeaza datele privind riscul de ganduri suicidare si ganduri de autovatamare asociat cu medicamente cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1 (dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida si semaglutida), care includ Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) si Wegovy (semaglutida). Aceste medicamente sunt utilizate pentru pierderea in greutate si pentru tratarea » Mai mult
Rafila: Problemele legate de lipsa unor medicamente se manifesta in toate tarile din UE
- 14-feb.-2023
Lipsa anumitor medicamente este o problema la nivel european, spune ministrul Sanatatii, Alexandru Rafila, care a subliniat ca in Romania trebuie sa se vina cu o solutie legata de taxa de clawback.
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor pentru obezitate care contin amfepramona
- 29-nov.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a confirmat recomandarea de retragere a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona, in urma unei reexaminari a recomandarii sale anterioare din Iunie 2022, la solicitarea companiilor care comercializeaza aceste medicamente.
