ANMDMR: Certificat de conformitate CE falsificat

Agentia Nationala a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania a publicat un anunt in atentia tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale.

„ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa nu introduca pe piata din Romania dispozitive medicale de tipul Urine Bag, Gauze Sponges, Gauze Balls, Non-woven Sponges, Gauze Bandages, Medical Eye Pad, Sterile Wound Plaster, Liquid Transfusion Plaster, Adhesive Wound Dressings, ABD Pad, Surgical Drapes, Surgical Gowns, Sterile Plastic Cover, Non-woven Face Mask – clasa I steril, fabricate de producatorul Medical Products Co., Ltd., China, dispozitive care fac obiectul Certificatului de conformitate CE falsificat nr. G2S 051736 0015 Rev.00, care ar fi emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, Germania (0123) la data de 2019-05-06, valabil pana la data de 2023-11-27.”

Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati.