Autorizarea farmaciilor | Consolidarea rolului statului in activitatea de supraveghere si control

Guvernul a adoptat o OUG prin care modifica procedura de autorizare a unitatilor farmaceutice. Astfel, este consolidat rolul statului in autorizarea, supravegherea si controlul activitatii unitatilor farmaceutice.

“Obiectivul este de a preveni producerea unor situatii grave, cu implicatii directe asupra sanatatii pacientilor, precum eliberarea de medicamente neconforme calitativ (expirate, retrase de pe piata, neautorizate) sau functionarea unitatilor farmaceutice fara personal specializat, inclusiv lipsa farmacistului din farmacie, singurul care este autorizat sa elibereze anumite categorii de medicamente (ex. medicamente din categoria antibiotice, stupefiante, psihotrope etc.)”, se precizeaza intr-un comunicat transmis de Executiv.

Mai exact, se simplifica procesul privind evaluarea documentatiei de obtinere a autorizatiei si sunt implicate institutiile teritoriale din subordinea Ministerului Sanatatii in activitatea de autorizare, supraveghere si control a unitatilor farmaceutice de distributie cu amanuntul a medicamentelor.

“Prin extinderea acestei activitati la nivel teritorial, prin cele 42 de directii de sanatate publica judetene, respectiv a municipiului Bucuresti, se asigura desfasurarea inspectiei in parametri normali, precum si monitorizarea corespunzatoare a activitatilor desfasurate de unitatile farmaceutice’, mai transmite Guvernul.

De asemenea, alte modificari vizeaza regimul contestatiei deciziei de neconformitate a spatiului unitatii farmaceutice, la obtinerea Certificatului de Reguli de buna practica farmaceutica, precum si la inasprirea cadrului sanctionator ‘ca urmare a intensificarii numarului de sesizari primite atat de la alte institutii publice, cat si de la persoane fizice, in ceea ce priveste nerespectarea prevederilor legale’ privind prezenta farmacistului in farmacie.

Etichete: autorizare farmacii, autorizarea unitatilor farmaceutice