EMA a recomandat autorizarea a 9 medicamente | Indicatii terapeutice extinse pentru alte 8

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a aprobat, in ultima sedinta, punerea pe piata din Uniunea Europeana a inca noua tratamente.

Acestea sunt:

– Vegzelma (bevacizumab), pentru tratamentul mai multor forme de cancer (colorectal, mamar, pulmonar, renal.
– Vaccinul anti-Covid al companiei Valneva. Indicatie pentru administrare pentru persoanele cu varste intre 18 si 50 de ani.
– Scemblix (asciminib). Indicatie pentru tratamentul leucemiei mieloide acute pozitive la cromozomul Philadelphia.
– Pepaxti (melfalan flufenamida). Indicatie pentru tratamentul pacientilor cu mielom multiplu.
– Vyvgart (efgartigimod alfa). Indicatie pentru tratamentul Miastenia gravis generalizata
– Rayvow (lasmiditan), pentru tratamentul migrenei la pacientii adulti.
– Sunlenca (lenacapavir), pentru tratamentul infectiei cu HIV tip 1 cu infectiei multidrog-rezistenta.
– Roctavian (valoctocogen roxaparvovec), prima terapie genica pentru tratamentul hemofiliei A severe.
– Ranivisio (ranibizumab), pentru tratamentul pacientilor cu degenerare maculara legata de varsta.

De asemenea, CHMP a mai extins indicatiile terapeutice pentru alte opt medicamente: Imbruvica, vaccinul anti-Covid-19 Nuvaxovid, Zerbaxa, Crysvita, Enhertu, , Lynparza, Rinvoq, Lonquex.

Anul acesta, EMA a autorizat 47 de noi medicamente si a recomandat extinderea indicatiilor terapeutice pentru alte 44.

Etichete: CHMP, EMA, tratamente noi, indicatii terapeutice