EMA a recomandat autorizarea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi

In luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi. Totodata, CHM a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.

Medicamentele nou autorizate sunt:

• Hyftor (sirolimus) – pentru tratamentul angiofibromului facial
• Akeega (niraparib/acetat de abiraterona) – pentru tratamentul cancerului de prostata metastazat
• Vafseo (vadadustat) – pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacientii adulti
• Bekemv (eculizumab) – pentru tratamentul pacientilor cu hemoglobinurie paroxistica nocturna
• Elfabrio (pegunigalsidaza alfa) – pentru tratamentul bolii Fabry
• Opzelura (ruxolitinib) – pentru tratamentul vitiligo non-segmental
• Tibsovo (ivosidenib) – pentru tratamentul pacientilor cu leucemie mieloida si colangiocarcinom
• Tidhesco (ivosidenib) – pentru leucemie mieloida acuta

Medicamentele pentru care Comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA a recomandat extinderea terapeutica sunt: Esbriet, Libtayo, Rinvoq si TachoSil.

Etichete: medicamente noi, EMA, CHMP