Comisia Europeana impreuna cu Agentia Europeana a Medicamentului si sefii agentiilor pentru medicamente din statele membre au stabilit, in decembrie 2023, prima lista de medicamente critice a Uniunii Europene.
Aceasta identifica medicamentele de uz uman considerate drept prioritate in asigurarea continuitatii in aprovizionare, fiind esentiale pentru functionarea corespunzatoare a sistemelor de sanatatate, iar discontinuitatile acestora duc la intreruperea tratamentului, cu implicatii majore pentru sanatatea pacientilor.
In contextul diferitelor masuri, atat la nivel european, cat si la nivel national, pentru a garanta accesul la medicamente, a devenit necesara intocmirea listei de medicamente critice pentru Romania.
Ministerului Sanatatii a initiat un proiect de Ordin pentru aprobarea Metodologiei de elaborare a Listei de medicamente critice pentru Romaniei.
Potrivit referatului de aprobare, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) urmeaza sa elaboreze lista medicamentelor critice valabila la nivel national, in baza normelor metodologice, in vederea monitorizarii atente a medicamentelor incluse in aceasta.
Astfel, potrivit initiativei legislative, se apreciaza faptul ca in sfera de responsabilitati si competente atribuite ANMDMR prin Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, precum si pentru modificarea unor acte normative, cu modificarile si completarile ulterioare, se inscriu urmatoarele:
• monitorizarea pietei medicamentului in vederea respectarii si aplicarii legislatiei specifice, urmarirea statisticilor si prognozelor care au legatura cu obiectul propriu de activitate, in vederea elaborarii si propunerii de acte normative;
• de elaborare a reglementarilor, politicilor si strategiilor nationale in domeniul medicamentului, dispozitivelor medicale si evaluarii tehnologiilor medicale;
• asigurarea demersurilor legale in vederea asigurarii in permanenta de catre detinatorul autorizatiei de punere pe piata/reprezentantul detinatorului autorizatiei de punere pe piata si distribuitorul angro a unei game adecvate de medicamente care sa raspunda necesitatilor pacientilor.
Etichete: medicamente critice, lista de medicamente critice pentru Romania
