Medicamente noi recomandate pentru aprobare | Extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11
- 16-nov.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat patru noi medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din noiembrie 2022.
ANMDMR incurajeaza populatia sa raporteze reactiile adverse ale medicamentelor
- 07-nov.-2022
Populatia este incurajata catre Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) sa raporteze reactiile adverse suspectate ale medicamentelor, in cadrul campaniei globale #MedSafetyWeek desfasurata pe retelele de socializare.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin nomegestrol sau clormadinona
- 13-iul.-2022
Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) recomanda noi masuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin amfepramona
- 01-iul.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a recomandat retragerea la nivel UE a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona.
Actualizari ale Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC)
- 15-iun.-2022
EMA recomanda retragerea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele cu amfepramona.
Ghidul EMA privind evaluarea medicamentelor pentru tratamentul infectiilor bacteriene
- 02-iun.-2022
Ca parte a eforturilor sale de a sprijini o abordare globala a dezvoltarii de noi medicamente antimicrobiene, EMA a publicat ghidul revizuit final privind evaluarea medicamentelor de uz uman pentru tratamentul infectiilor bacteriene.
Masuri de accelerare a activitatii de suport in vederea dezvoltarii de medicamente si vaccinuri COVID19
- 06-mai-2020
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania a prezentat, pe site-ul oficial, traducerea in limba romana a comunicatului de presa al Agentiei Europene a medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la masurile de accelerare a activitatii de suport in vederea dezvoltarii de medicamente si vaccinuri si a autorizarii acestora in contextul » Mai mult
Un medicament pentru distrofia musculara Duchenne nu va mai fi autorizat in UE
- 25-oct.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) reconfirma faptul ca reinnoirea autorizatiei conditionate de punere pe piata a medicamentului Translarna, indicat in tratamentul distrofiei musculare Duchenne, nu va avea loc.
Ocaliva (acid obeticolic): revocarea autorizatiei de punere pe piata UE
- 07-aug.-2024
De comun acord cu Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) si Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, compania ADVANZ PHARMA informeaza profesionistii din domeniul sanatatii cu privire studiul de confirmare de faza 3 (COBALT) 747-302 al Ocaliva la pacientii cu colangita biliara primitiva (CBP), care nu a confirmat beneficiul clinic al medicamentului » Mai mult
EMA | PRAC nu gaseste nicio legatura intre vaccinurile ARNm COVID-19 si sangerarea postmenopauza
- 18-mart.-2024
Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) s-a intrunit in perioada 4-7 martie 2024.
