EMA propune schimbari in procesul de aprobare a medicamentelor biosimilare
- 03-apr.-2025
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) vizeaza o optimizare a procedurilor de dezvoltare si evaluare a medicamentelor biosimilare. Prin noile masuri, agentia doreste sa faciliteze accesul pacientilor la astfel de tratamente si sa consolideze pozitia Europei ca hub pentru dezvoltarea biosimilarelor.
Asociatia Producatorilor de Medicamente Generice din Romania (APMGR) are o noua conducere
- 18-mart.-2025
Daniel Bran este noul presedinte Asociatiei Producatorilor de Medicamente Generice din Romania (APMGR). Acesta preia mandatul cu obiectivul de a consolida accesul pacientilor la medicamente esentiale si de a sustine un cadru legislativ predictibil si sustenabil pentru producatorii de medicamente generice si biosimilare din Romania.
EMA: Opt medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 13-feb.-2025
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat opt medicamente pentru aprobare, in cadrul reuniunii de la finalul luniii ianuarie 2025.
Cum s-a remediat criza medicamentelor din Romania | ANMDMR explica masurile luate
- 23-ian.-2025
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) a oferit clarificari privind discontinuitatile aparute in aprovizionarea cu medicamente in perioada sarbatorilor de iarna. Potrivit institutiei, aceste probleme au fost cauzate de intreruperea prelungita a activitatii distribuitorilor, dar situatia a fost remediata dupa reluarea programului normal de lucru, incepand cu 13 ianuarie.
EMA recomanda aprobarea a opt medicamente noi si extinderea indicatiei pentru alte 11
- 19-nov.-2024
Expertii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA au recomandat, in ultima sedinta, aprobarea a opt medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11.
Canalul de urgenta | Sistemul care pune la dispozitia pacientilor tratamentul necesar
- 13-nov.-2024
Colegiul Farmacistilor din Romania si Compania Nationala Unifarm, companie strategica a statului roman, au incheiat un protocol de colaborare pentru a veni in sprijinul pacientilor din Romania, se precizeaza intr-un comunicat de presa.
Producatorii de medicamente generice: Paracetamolul si Metforminul ar putea disparea din farmacii
- 06-nov.-2024
Romanii ar putea ramane fara Paracetamol si Metformin (cel mai utilizat tratament accesibil pentru diabet) din cauza blocajelor legislative si administrative persistente. Producatorii romani de medicamente generice atrag atentia ca, fara masuri urgente, pacientii vor ramane fara acces la tratamente de baza sau vor plati mai mult pentru ele, iar autoritatile vor pierde ocazia de » Mai mult
Un medicament pentru distrofia musculara Duchenne nu va mai fi autorizat in UE
- 25-oct.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) reconfirma faptul ca reinnoirea autorizatiei conditionate de punere pe piata a medicamentului Translarna, indicat in tratamentul distrofiei musculare Duchenne, nu va avea loc.
EMA (PRAC): Reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida
- 14-oct.-2024
A inceput reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida. Revizuirea evalueaza datele legate de gandurile si comportamentele suicidare.
Necesitatea actualizarii legislatiei privind publicitatea medicamentelor OTC
- 17-sept.-2024
Asociatia Romana a Producatorilor de medicamente fara prescriptie, suplimente alimentare si dispozitive medicale (RASCI) subliniaza necesitatea actualizarii legislatiei privind publicitatea medicamentelor fara prescriptie medicala (OTC) in Romania.
