CHMP (EMA): Sapte medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 02-mai-2023
Aspecte importante ale reuniunii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamenteului (EMA) din 24 – 26 aprilie 2023.
EMA: Planuri pentru reducerea deficitului de antibiotice la nivelul UE
- 31-mart.-2023
Consiliul de administratie al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a fost informat, in cadrul reuniunii din lun amartie 2023, cu privire la eforturile in desfasurare ale Grupului executiv de conducere al EMA pentru lipsa si siguranta medicamentelor (Group on Shortages and Safety of Medicinal Products – MSSG) de a monitoriza indeaproape cateva lipsuri critice de » Mai mult
EMA a recomandat autorizarea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi
- 27-feb.-2023
In luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi. Totodata, CHM a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
EMA nu declara deficitul de antibiotice drept un eveniment major
- 27-ian.-2023
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a decis sa nu declare deficitul actual de antibiotice de pe continent drept „un eveniment major”, transmite Reuters.
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor care contin folcodina
- 06-dec.-2022
Comitetul de siguranta al EMA, PRAC, a finalizat re-evaluarea medicamentelor care contin folcodina, utilizate la adulti si copii pentru tratarea tusei neproductive (uscate) si, in combinatie cu alte substante active, pentru tratarea simptomelor de raceala si gripa, si a recomandat retragerea autorizatiilor de punere pe piata, la nivel UE, pentru aceste medicamente, potrivit unui comunical » Mai mult
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor pentru obezitate care contin amfepramona
- 29-nov.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a confirmat recomandarea de retragere a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona, in urma unei reexaminari a recomandarii sale anterioare din Iunie 2022, la solicitarea companiilor care comercializeaza aceste medicamente.
EMA a aprobat zece noi medicamente si a extins indicatia terapeutica pentru alte patru
- 19-oct.-2022
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat, in luna octombrie, aprobarea pentru punere pe piata a zece noi medicamente. De asemenea, comisia a admis si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
EMA a autorizat noile vaccinuri bivalente anti-Covid
- 02-sept.-2022
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a autorizat vaccinurile anti-COVID-19 dezvoltate impotriva variantei Omicron de alianta Pfizer-BioNTech si de compania americana Moderna, informeaza AFP, Reuters si Agerpres.
EMA evalueaza cererea de autorizatie de punere pe piata a vaccinului anti-Covid Skycovion
- 26-aug.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europeane a Medicamentelor (EMA) a inceput o evaluare a unei cereri de autorizatie de punere pe piata conditionata pentru Skycovion, un vaccin pentru protectia impotriva Covid-19.
EMA: Ghid cu principii cheie si exemple privind gestionarea deficitului de medicamente
- 20-iul.-2022
EMA a publicat, de curand, un ghid pentru organizatiile de pacienti si de profesionisti din domeniul sanatatii (guidance for patients’ and healthcare professionals’ organisations), cu principii cheie si exemple de bune practici pentru a le sprijini in prevenirea si gestionarea deficitului de medicamente pentru uz uman.