EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin nomegestrol sau clormadinona
- 13-iul.-2022
Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) recomanda noi masuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
Variola maimutei: EMA incepe evaluarea vaccinului Imvanex
- 05-iul.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a inceput o evaluare a datelor pentru a extinde utilizarea vaccinului impotriva variolei Imvanex pentru a include protejarea oamenilor impotriva bolii variola maimutei.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin amfepramona
- 01-iul.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a recomandat retragerea la nivel UE a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona.
EMA a recomandat autorizarea a 9 medicamente | Indicatii terapeutice extinse pentru alte 8
- 28-iun.-2022
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a aprobat, in ultima sedinta, punerea pe piata din Uniunea Europeana a inca noua tratamente.
Ghidul EMA privind evaluarea medicamentelor pentru tratamentul infectiilor bacteriene
- 02-iun.-2022
Ca parte a eforturilor sale de a sprijini o abordare globala a dezvoltarii de noi medicamente antimicrobiene, EMA a publicat ghidul revizuit final privind evaluarea medicamentelor de uz uman pentru tratamentul infectiilor bacteriene.
Instituirea de catre EMA a unei infrastructuri de monitorizare in mediu real a tratamentelor si vaccinurilor impotriva infectiei COVID-19
- 27-iul.-2020
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania a emis un comunocat de presa al Agentiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la instituirea de catre EMA a unei infrastructuri de monitorizare in mediu real a tratamentelor si vaccinurilor impotriva infectiei COVID-19. „Referitor la instituirea de catre EMA a unei » Mai mult
EMA: Riscurile asociate cu utilizarea medicamentului Picato depășesc beneficiile
- 23-apr.-2020
Medicamentul Picato (ingenol mebutat), gel indicat pentru tratarea afecțiunii cutanate cunoscute sub denumirea de keratoză actinică, poate mări riscul de apariție a cancerului de piele.
Agenția Europeana a Medicamentului (EMA): Recomandare privind folosirea medicamentului remdesivir în cadrul unor programe de utilizare compasională
- 08-apr.-2020
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România prezintă traducerea în limba română a comunicatului de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la recomandările acesteia cu privire la folosirea medicamentului remdesivir în cadrul unor programe de utilizare compasională (tratament de ultima instanta).
Un medicament pentru distrofia musculara Duchenne nu va mai fi autorizat in UE
- 25-oct.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) reconfirma faptul ca reinnoirea autorizatiei conditionate de punere pe piata a medicamentului Translarna, indicat in tratamentul distrofiei musculare Duchenne, nu va avea loc.
Ocaliva (acid obeticolic): revocarea autorizatiei de punere pe piata UE
- 07-aug.-2024
De comun acord cu Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) si Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, compania ADVANZ PHARMA informeaza profesionistii din domeniul sanatatii cu privire studiul de confirmare de faza 3 (COBALT) 747-302 al Ocaliva la pacientii cu colangita biliara primitiva (CBP), care nu a confirmat beneficiul clinic al medicamentului » Mai mult
